具体来分，数据包括未接种疫苗的女性（1988-1990年出生。

Rosenthal博士告诉Altlas的投资人们，乌贼和章鱼能够非常有效地利用一种称为ADAR的酶，对它们的RNA序列进行上千次单碱基编辑。图片来源：ProQR Therapeutics官网不过说到对RNA序列进行单碱基编辑，你可能不知道的是，这一领域的研究早在1995年就开始了，而近年来，除了Beam Therapeutics以外，还有多家初创公司和学术界的研究人员正在开发更为简便的RNA编辑方法。

Mali博士也创建了一家名为Shape Therapeutics的公司来开发RNA编辑疗法。然而这篇论文只被引用过一次，就被人遗忘了。这些优点打动了Atlas的合伙人Nessan Bermingham先生，他曾经是Intellia Therapeutics公司的CEO，这是一家开发基于CRISPR疗法的公司。除了Beam以外，一家名为Locana的初创公司也在开发基于Cas酶的RNA编辑系统。Joshua Rosenthal博士不是你想象中那样的典型生物科技创业者。

然而，Stafforst和Rosenthal博士仍然继续进行优化RNA编辑器的工作。提到基因编辑，我们可能首先想到的是著名学者张锋和Jennifer Doudna博士共同发现的CRISPR基因编辑系统。能够为日本的2型糖尿病患者带来创新的潜在治疗方案，我感到非常振奋，日本国立国际医疗研究中心旗下糖尿病研究中心（Diabetes Research Center，the National Center for Global Health and Medicine）的主任植木浩二郎教授说道：Imeglimin的安全性数据以及其靶向β细胞功能和胰岛素抵抗这些糖尿病重要缺陷的独特作用机制，能为日本患者管理疾病带来帮助。

两者相似的数据有望支持imeglimin在日本的申请获批。此外，Poxel的公开资料还指出，imeglimin还有潜力为心血管和胰岛β细胞带来保护作用。作为一种影响广泛的代谢疾病，2型糖尿病在全球有2亿多名患者。综合起来，这有望带来降血糖的临床效果。

研究发现，在接受了imeglimin的单药治疗后，患者的平均HbA1c水平相较基线下降了0.87%，在统计上达到显著（p0.0001）。▲Imeglimin分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain]）在日本，研究人员们开展了一个大型3期临床项目，旨在评估imeglimin在2型糖尿病治疗中的疗效和安全性

这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史，或者携带骨折的多种风险因子，或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。而在美国50岁以上的女性中，骨折发生率为二分之一，而且经历初次骨折后再次骨折发生的可能性会增加两倍。今日，FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性，可以加速骨形成并且降低骨吸收，从而缓解骨质疏松的症状。

据统计，在全球范围内，有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。试验结果表明，基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比，在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%（p0.001）。现今市场上用于治疗骨质疏松症的药物也是旨在调节这个过程，要么通过阻断破骨细胞，要么通过促进成骨细胞来起作用。在第一项临床试验中，为期一年的Evenity治疗，与安慰剂相比，将患者出现新椎体骨折的风险降低73%（p0.001）。

▲Evenity（图片来源：安进公司提供）Evenity是一款与骨硬化蛋白（sclerostin）结合的特异性人源化单抗药物。今天的批准为患有绝经后骨质疏松症，并且携带高骨折风险的妇女提供了一款新的治疗选择。

人体的骨骼是不断变化的活组织。我们预祝这款新药能够早日上市，减少更多骨质疏松症妇女患者的骨折风险。

据国际骨质疏松症基金会称，尽管这些药物很受欢迎，但骨质疏松症每年仍然导致900万例骨折，还有大量的患者需要有更新的疗法来控制病情。FDA药物评估和研究中心（CDER）骨、生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。这一批准是基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，并抑制成骨细胞的骨形成。在第二项临床试验中，患者在先接受12个月的Evenity治疗后，再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。

随着年龄的增长，一些破骨细胞开始溶解骨基质，而成骨细胞会沉积类骨质，这个过程被称为骨重建。预计有五分之四的患者在骨折后仍未得到诊断以及治疗。

根据安进的新闻稿，Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收双重作用的构建骨质疗法。骨质疏松症的治疗和管理，特别是在骨折后的情况下，仍有巨大的提升空间。

对于骨质疏松症患者来说，骨质溶解流失超过了新骨生长的速度，导致骨骼变得多孔脆弱，容易断裂。参考资料：[1] FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture. Retrieved April 9, 2019[2] FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture. Retrieved April 9, 2019。

创新机制降低骨折风险，FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市 2019-04-10 10:03 · angus FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。从出生到成年，骨骼都在发育和壮大根据安进的新闻稿，Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收双重作用的构建骨质疗法。▲Evenity（图片来源：安进公司提供）Evenity是一款与骨硬化蛋白（sclerostin）结合的特异性人源化单抗药物。

现今市场上用于治疗骨质疏松症的药物也是旨在调节这个过程，要么通过阻断破骨细胞，要么通过促进成骨细胞来起作用。创新机制降低骨折风险，FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市 2019-04-10 10:03 · angus FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。

从出生到成年，骨骼都在发育和壮大。人体的骨骼是不断变化的活组织。

骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。骨质疏松症的治疗和管理，特别是在骨折后的情况下，仍有巨大的提升空间。

今日，FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在第二项临床试验中，患者在先接受12个月的Evenity治疗后，再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史，或者携带骨折的多种风险因子，或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。今天的批准为患有绝经后骨质疏松症，并且携带高骨折风险的妇女提供了一款新的治疗选择。

据统计，在全球范围内，有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。对于骨质疏松症患者来说，骨质溶解流失超过了新骨生长的速度，导致骨骼变得多孔脆弱，容易断裂。

而在美国50岁以上的女性中，骨折发生率为二分之一，而且经历初次骨折后再次骨折发生的可能性会增加两倍。参考资料：[1] FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture. Retrieved April 9, 2019[2] FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture. Retrieved April 9, 2019。

FDA药物评估和研究中心（CDER）骨、生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。试验结果表明，基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比，在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%（p0.001）。